市場監管總局關于征求調整保健食品保健功能意見的公告

发表时间:2019-03-29 10:23

  • 題:

  • 市場監管總局關于征求調整保健食品保健功能意見的公告

  • 號:

  • 2019-1553766623932

  • 主題分類:

  • 文件發布;公示公告

  • 號:

  • 所屬機構:

  • 特殊食品安全監督管理司

  • 發文日期:

  • 2019年03月28日


市場監管總局征求調整保健食品保健功能意見的公告


  爲進一步加強保健食品保健功能聲稱管理,堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞,提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和准確判定,避免與藥品疾病預防和治療作用混淆,在對不同曆史時期批准的保健功能進行梳理彙總的基礎上,組織醫學、藥學、食品、營養等領域專家進行多次論證,研究提出了調整保健功能的意見。現就有關事項公告如下:

  一、首批擬調整功能聲稱表述的保健功能。专家论证认为,现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求,但存在表述不准确问题,容易被虚假或夸大宣传利用,误导消费。为使功能声称更准确,建议调整部分保健功能声称表述(详见附件1)。功能声称表述调整发布后,保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、標签、说明书中的相关功能表述,無需单独申请变更注册,已上市产品可销售至保质期结束;处于受理审评审批过程的,审评机构将直接调整功能声称,申请人無需补正。

  二、擬取消的保健功能。專家論證認爲,部分現有保健功能聲稱與現行的保健食品監管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更爲嚴格的監督管理,該部分保健功能應予取消。同時,應當取消過往曆史時期曾批准過但現已不再受理審評審批的保健功能(詳見附件2)。自發布取消上述保健功能之日起,相關産品應當立即停止生産,已生産的保健食品,不涉及質量安全的,可銷售至保質期結束;國家市場監管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

  三、有待進一步研究論證的保健功能。專家論證認爲,因監管曆史沿革,現有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆,建議對現有部分功能聲稱的定位、表述以及相關功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見(詳見附件3)。

  歡迎相關單位和個人提出意見和建議,並請按照附件列表進行填寫,于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。

  附件:

附件1

首批擬調整功能聲稱表述的保健功能

序號

原功能名稱

調整後功能名稱

意見建議和理由

1

免疫調節/

增強免疫力

有助于增強免疫力


2

抗疲勞/

緩解體力疲勞

緩解體力疲勞


3

抗氧化

有助于抗氧化


4

改善骨質疏松/

增加骨密度

有助于促進骨健康


5

改善胃腸功能

(潤腸通便)/

通便

有助于潤腸通便


6

改善胃腸功能

(調節腸道菌群)/

調節腸道菌群

有助于調節腸道菌群


7

改善胃腸功能

(促進消化)/

促進消化

有助于消化


8

改善胃腸功能(对胃黏膜损伤有辅助保护作用)/

對胃黏膜損傷有輔助保護功能

輔助保護胃粘膜


9

耐缺氧/

提高缺氧耐受力

耐缺氧


10

減肥

有助于調節體脂


11

美容(祛黃褐斑)/祛黃褐斑

有助于改善黃褐斑


12

美容(祛痤瘡)/

祛痤瘡

有助于改善痤瘡


13

美容(改善皮膚水分/油分)/

改善皮膚水分

有助于改善皮膚水分状况


14

改善記憶/

輔助改善記憶

輔助改善記憶


15

清咽潤喉/清咽

清咽潤喉


16

改善營養性貧血/改善缺鐵性貧血

改善缺鐵性貧血


17

改善視力/

緩解視疲勞

緩解視覺疲勞


18

改善睡眠

有助于改善睡眠



附件2

擬取消的保健功能

一、擬取消的現有審評審批範圍內的保健功能

序號

原功能名稱

意見建議

理由

1

美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分



2

促進生長發育/

改善生長發育



3

促進泌乳



二、擬取消的過往曆史時期曾批准過但現已不再受理審評審批的保健功能(包括但不限于以下功能)

序號

原功能名稱

意見建議

理由

1

(輔助)抑制腫瘤



2

抗突變



3

改善性功能



4

單項調節免疫



5

單項調節血脂



6

改善微循環



7

美容(豐乳)



8

預防脂溢性脫發



9

促進腸蠕動



10

阻斷N-亞硝基化合物的合成



11

防齲護齒



12

促進頭發生長



14

升高白細胞



13

預防青少年近視



15

改善皮膚酸堿度



16

減少皮脂腺分泌



17

減少皺紋



18

皮膚美容(減輕紫外線皮膚的損傷)




附件3

有待進一步研究論證的保健功能

序號

原功能名稱

調整建議

(保留取消)

理  由

如建议保留,对功能名称及功能评价方法的調整建議

1

輔助降血脂




2

輔助降血糖




3

輔助降血壓




4

對化學性肝損傷有輔助保護功能




5

對輻射危害有輔助保護功能




6

促進排鉛




备注:調整建議可作为附件一同上传。

 

 市場監管總局

  2019年3月28日


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