特殊醫學用途配方食品相關的法律法規

发表时间:2019-02-19 14:13

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特医食品的相关的法律法规,现汇总如下,帮助大家更加充分的理解。


特殊醫學用途配方食品相關法律法規彙總

1、食品安全国家标准审评委员会关于征求对《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》 (征求意見稿)修订草案意见的函

2、GB26687-2011食品安全国家标准  复配食品添加剂通则

3、GB13432-2013  预包装特殊膳食用食品标签

4、GB29922-2013  特殊医学用途配方食品通则

5、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀

6、总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知   食药监办食监一函〔2017〕56号
7、總局辦公廳公開征求《特殊食品注冊現場核查工作實施規範(征求意見稿)》意見
8、總局辦公廳公開征求《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合症臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見
9、總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品名稱規範原則(試行)意見
10、國家市場監督管理總局辦公廳關于公開征求《特殊醫學用途配方食品生産許可審查細則(征求意見稿)》意見的通知
11、總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則和特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則兩個征求意見稿意見
12、总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知  食药监办食监一〔2016〕101号
13、總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號)
14、總局關于發布特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範(試行)的公告(2016年第162號)
15、總局關于征求《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》(征求意見稿)意見的通知
16、GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
17、GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准
18、GB25596-2010特殊醫學用途嬰兒配方食品通則
19、GB29923-2013特殊醫學用途配方食品良好生産規範
20、国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)
21、食品安全国家标准  肿瘤全营养配方食品(征求意見稿)
22、食品安全国家标准  糖尿病全营养配方食品(征求意見稿)
23、食品安全国家标准  特殊医学用途配方食品临床应用规范(征求意見稿)
24、食品安全国家标准  炎性肠病全营养配方食品(征求意見稿)
25、特殊醫學用途配方食品注冊審批事項服務指南
26、總局關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告


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